TF01 0.5mm 单头 唐德 tondaus 医用皮肤记号笔 CFDA,FDA,CE，ISO13485,生产厂家，国内二类医疗器械
医用皮肤记号笔使用说明
- 特别提示：医用皮肤记号笔在中国内境内是《第二类医疗器械》销售需符合中国法规；不得向经营资质不全的客户销售国内产品；不得向使用资质不全的客户销售国内产品；（如普通个体户）卖家需要对买家进行建档和评审，买家需符合以下条件：
- 《营业执照》等基本信息
- 《第二类医疗器械经营备案凭证》；
- 检查备案凭证里的经营范围是否包含记号笔，如没有，需要添加。
- 记号笔编码：6801（旧版）；02-15-08（新版）
- 此产品不可以在网站上直拍，需要联系客服申请授权才可以进行下一步交易。
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【产品名称】 TF01 医用皮肤记号笔
【基本信息】 单头：0.5mm
墨水：紫色
【规格和型号】TF01
【产品性能】可以在人体皮肤上流畅书写并留下清晰的标记；对人体无毒无害无刺激。
【主要结构】产品由笔身（笔芯、笔尖、笔套、笔帽和笔盖）、棉芯和直尺组成
笔身结构示意
1—笔帽 2—笔尖 3—笔套 4—笔芯 5—笔盖
【适用范围】一次性使用医用皮肤记号笔，目前主要应用于普通外科、整形外科、骨科、神经外科、心血管外科及放射治疗等手术中作定位标识。
【使用说明】
- 先用酒精对皮肤进行清洁消毒；
- 用皮肤记号笔在皮肤上做记号然后等3分钟待标记干燥；
- 用碘伏轻轻擦拭对皮肤进行二次消毒并固定记号；
- 可用酸性酒精擦除标记记号。
【注意事项】
- 用前先接受专业医疗指导；
- 需考虑患者对龙胆紫是否有敏感反应；
- 单个病人使用；
- 包装破损时，严禁使用；
- 使用时注意对使用区域皮肤进行充分消毒。
【禁忌事项】在粘膜和破损皮肤、创面使用时慎重决定。
【可能的并发症】暂未发现任何并发症现象。
【储存】器械包装应储存在阴凉、通风、干燥的地方，防止与腐蚀性气体接触。
温度：≤40℃
湿度：30～80%
注意防鼠、防虫、防止包装破损。
灭菌有效期为二年。
【符号说明】
注意，参考随附文件
切勿再次使用
经幅照灭菌
批次代码
分头编号
使用期限:两年
制造商名称：东莞市唐德医疗科技有限公司
制造日期:依据实际生产日期
联系人：李先生 18902696889 （微信）
【医疗器械生产企业许可证编号】粤食药监械生产20203827号
【医疗器械注册证书编号】粤械注准20202021011
【产品标准编号】
【生产企业名称】：东莞市唐德医疗科技有限公司
【注册地址】 ：东莞市厚街镇赤岭社区莞太路赤岭段27号三楼
【生产地址】 ：东莞市厚街镇赤岭社区莞太路赤岭段27号三楼
【联系方式】 ：电话：13902616970
【售后服务单位】：东莞市木棉文具有限公司
【电邮】 ：Email:leo@tondaus.com
【网址】 ：www.tondaus.com
